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欧盟解除对非瑞士传统中药的禁令

健康知识植物中药欧盟

相比针灸 ， 中医在国外面临的问题要复杂得多 。不管你说中药是天然的还是植物的 ， 都是“药” ， 都是要吃的东西 。所以欧美社会对中医疗法的接受要谨慎得多 。那么 ， 中医在瑞士的情况如何呢？
“欧盟禁止使用中药” ， 这是2014年在我们中医圈和华人社区疯狂传播的大新闻 。似乎给人一种末日将至的感觉 。然而 ， 现实并没有那么耸人听闻 。
欧盟并没有抵制传统中医 。欧洲每个国家都有悠久的草药历史 ， 至今仍在广泛使用和发展 。欧盟的初衷是加强监督管理 ， 所以要求以保证质量为目的进行注册 。另外 ， 它们针对的是所有的传统植物药 ， 不仅仅是中药 ， 还包括作为中成药成品的中药 。其立法背景是大量传统草药在市场上销售 ， 由于缺乏相应的管理措施而出现了混乱 。
2004年4月30日 ， EU《传统植物药注册指令》正式生效 ， 这是对2001年颁布的《人用药品指令》《传统植物药条例》的修订 。该指令要求 ， 在7年内 ， 即2011年4月30日前 ， 市场上的传统草药产品必须向其所在的欧盟成员国主管部门申请注册 ， 方可销售和使用 ， 否则将退出欧盟药品市场 。这听起来像是最后通牒 。
但该指令也提出了非常人性化的简化注册程序 ， 即考虑到传统植物的特殊性 ， 注册时不需要像化学药物那样进行复杂的临床试验来证明其安全性和有效性 ， 只需提供文献或专家证据来证明申报的植物药物在申请日之前有30年以上的用药史 ， 并且应该已经在欧盟使用了至少15年 。中成药 ， 30年的药用历史 ， 不在话下 ， 但后面的标准就有些难了 。
事实上 ， 欧盟要求的注册时间后来被延长了两次 ， 最终定在了2014年4月30日之前 。然而 ， 到目前为止 ， 只有单一的中药制剂“地奥心血康”在荷兰注册成功 。据了解 ， 能达到欧盟注册要求的中药产品有一百多种 。很多中成药回避注册 ， 选择退出欧盟这个庞大的医药市场 ， 原因是多方面的 。不仅有一些条件和高昂的报名费 ， 也有一些我们应该总结和反思的问题 。走向世界是中医的梦想之一 。欧盟的注册要求可以说是对传统植物药药物地位的承认 ， 而不是像以前那样以食品、调味剂、保健品的形式出现在欧洲市场 。在某些方面 ， 这是一个有成本和风险的机会 。
【欧盟解除对非瑞士传统中药的禁令】幸运的是 ， 中药饮片和配方颗粒是不需要注册的 ， 因为处方药需要由专业医生配制和使用 ， 作为处方药处理 ， 恰好是中药最主要的使用方式 。所以笔者并没有觉得欧盟禁令对中药临床应用有太大影响 。相反 ， 由于其良好的疗效 ， 越来越多的患者正在接受中医药治疗 。目前70%以上的患者服用中药 ， 有的甚至只用中药进行治疗 。毫无疑问 ， 欧盟的禁令并没有阻止中医向这个西医的堡垒地带进军 。中医在欧洲还是很有前途的 ， 关键是我们未来怎么走 。


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