医疗|在“卷王”上花这么多钱值吗?( 二 )
麻省理工学院的研究团队,近日在Nature子刊上发表的一项研究成果也表明,超过30%的肿瘤患者找不到致癌基因突变,更不用说对症下药了 。
已有研究中,也有联合治疗方案在提高有效率、解决耐药性等问题上有所突破 。
从这个意义上讲,PD-1/PD-L1及其联合疗法的进一步研究确有需求,也有其必要性 。与生命的价值相比,投入再多的金钱都不为过 。
不过,在商言商 。对具体企业,这是否为正确的选择?
对于君实生物来说,PD-1是其在创新药棋盘上落下的第一子,肿瘤免疫疗法是从一开始就锚定的赛道 。到了今天,尽管销售额不仅如此人意,这一领域仍然是其最擅长,也最值得开发的“王牌” 。
可以看到,截至目前,该公司商业化的产品有3个,除了PD-1抑制剂特瑞普利,还有新冠中和抗体埃特司韦单抗,以及阿达木单抗 。
其中,阿达木单抗刚刚获批;去年营收中占据相当比例的中和抗体,以及此前被给予厚望的新冠小分子药,都是所有人心照不宣的、不可持续的收入来源 。
在研管线中,除了新冠小分子口服药VV116以外,几乎都是肿瘤药,炙手可热的ADC、mRNA、siRNA,以及细胞治疗和疫苗等都有涉及,但从进度上看,普遍仍然是长线布局 。
因此,无论是从研发进度还是商业化的程度来看,PD-1和围绕PD-1搭建起来的肿瘤免疫治疗体系,都是最成熟的 。
至于是否正确,同写意美国医药特约评论员孟八一向虎嗅指出,战略选择“谈不上对错” 。创新药本身就是高风险的行业,本质上是一场“烧钱”的游戏 。在这个过程中,跨国巨头也可能濒临破产,濒临破产的小公司也可能因为一个项目的成功举世瞩目 。
这样的不确定性也正是创新药的一大魅力 。
根据君实生物公开披露,2022年一季度,特瑞普利的销售与去年第四季度相比已经增长了211%,与去年同期比也有超过34%的增幅,“销售活动逐步走出低谷” 。
也许对免疫疗法能否在中国获得商业上的成功这一问题,只能靠包括君实生物在内的创新药企,拿更多临床试验结果和持续更新的销售业绩来作答了 。
为啥这么拼?
最近两年,中国医药企业对创新药的投入,甚至达到了令业界和旁观者心惊的地步 。
在中国,国内医药企业历来不重视研发 。2015年,中国生物拿出10亿元做研发已经令行业奔走相告 。5年前,恒瑞医药拿出12.7%的营收做研发,就被奉为“一哥”了 。
到了2021年,传统药企中,华海药业、丽珠制药、健康元等,在新药研发上的投入增幅都超过了营收的50% 。石药集团、先声药业、海思科、信立泰等,都纷纷拿出了当年营收的20%以上用来做研发 。
恒瑞医药一年的研发投入更是超过了60亿元,这个数字相当于其当年总营收的24%左右,几乎是前一年净利润的全部!
创新药企更不用说了 。信达生物、君实生物、诺诚健华、百奥泰等的研发投入在收入中的占比都在50%以上 。
研发投入在全国医药企业中居首位的百济神州,去年一次性融资200亿元,而此前,百济神州已经“烧掉”了200多亿元 。仅2021年一年,他们用掉的研发费用就约为95亿元 。
在其背后,创新药对于药企的意义已经今非昔比 。仿制药一致性评价和集中带量采购(简称“集采”),让很多躺赢多年的药企陷入困境,创新药虽然“奢侈”,而且短期内还无法拿到高额收益,却是不可不备的 。
简而言之,中国药企拼了 。
然而因为生命科学领域未知的东西太多,相比其他产业,创新药研发风险也更高 。
谈到药物创新的风险,孟八一认为,药物创新的风险甚至大于赌场 。“赌场是48:52的游戏,创新药是1:9的游戏 。”他向虎嗅表示 。
从发现“十亿美元分子”,到每一次关键试验的成败,再到跨越商业化前的“死亡峡谷”,在这场“九死一生”游戏中,政策、资本、企业等各方都在小心经营,才能维持一个微妙的平衡 。
中国创新药此前盲目扩张埋下了恶果,如今进入回调阶段,势必有一批创新药企难以持续,行业保守估计也会有300到500家biotech 消失 。
“创新药最大的勇气不是做下去,而是停下来 。”孟八一告诉虎嗅 。
不能及时止损,损失会更大,这是广泛认可的商业逻辑 。但是在中国,止损似乎是很难做出的决定 。背负了沉重期望的创业者,一旦入场,就像过河的小卒,只能前进不能后退了 。
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