亚盛医药|亚盛医药：APG-2575获得第二张FDA“孤儿药认证”门票( 二 )
加速掘金百亿CLL治疗市场
目前正处在孤儿药市场发展的黄金时期 。 智通财经APP了解到 ， 在孤儿药法案通过前 ， 只有10种孤儿药品进入市场 。 但到2017年底 ， 已有450多种用于668种罕见病适应症的产品获得FDA批准 。
细数当前孤儿药营收领域占据领先位置的企业 ， 新基、强生、诺华、罗氏和默沙东等知名跨国药企均名列其中 。
可见 ， 孤儿药已逐渐成为全球新药领域的全新研发方向 ， 并且属于尚未有效发掘的蓝海市场 。 EvaluatePharma统计数据显示 ， 2017-2022年 ， 预计孤儿药市场复合增长率为11.1% ， 远高于非孤儿药市场(复合增长率仅5.3%);到2022年 ， 预计孤儿药的销售总额将达到2090亿美元 ， 占全球药物销售额的21.4% 。 这也就意味着 ， 孤儿药的市场表现届时将优于全球处方药市场 。
在此市场背景下 ， 通过FDA的孤儿药认证对于APG-2575而言意义非凡 ， 有利于其在WM/CLL治疗领域市场竞争中掌握更大的优势 。
值得注意的是 ， 目前亚盛医药还与阿斯利康就APG-2575与BTK抑制剂CALQUENCE? (acalabrutinib)在CLL/SLL治疗方面展开联药研究 ， 这有望帮助亚盛医药通过合作实现优势互补 。
【亚盛医药|亚盛医药：APG-2575获得第二张FDA“孤儿药认证”门票】对此 ， 亚盛医药首席医学官翟一帆表示：“CLL的治疗是全球层面目前尚未完全满足的临床需求 。 作为公司细胞凋亡产品管线的重要临床开发品种 ， APG-2575在继WM适应症之后 ， 再次迅速获得FDA第二个孤儿药资格认定 ， 是对我们的高度认可与鼓励 。 我们将在孤儿药相关政策的扶持下 ， 加快这一药物的全球临床开发与产品上市 ， 早日为CLL患者提供更多的治疗选择 。 ”
推荐阅读
- 半岛晨报|大连全面实施定点医药机构绩效考评
- 基金业|互联网、IT、生物医药占据粤港澳大湾区股权投资前三
- 数量|互联网、IT、生物医药占据粤港澳大湾区股权投资前三
- 药品|华东医药与美国药企签署卵巢癌药品独家临床开发和商业化协议
- 北京日报客户端|聚焦医药健康发展新机遇，中关村生命园发展论坛启幕
- 中新经纬|前三季度43个临床试验获批公告 恒瑞医药研发投入占比近25%
- 商业化|华东医药与美国药企签署卵巢癌药品独家临床开发和商业化协议
- 龙头|惊呆！医药白马一天闪崩16%！4000多亿龙头市值缩水近百亿，多只医疗器械股“中枪”！原因是......
- 产学研医多方联动 共谱中国医药创新发展新篇章 ——第三届百济神州实体瘤高峰论坛在京举行
- 东方财富网|科创板日报：科创50指数跌1.05%医药疫苗概念表现活跃