一次性医用口罩执行标准 医用外科口罩执行标准及类型( 二 )


此外,按规定受医疗器械许可监管的医用口罩外包装上会标注产品注册号,编号规则通常为X械注准X是各个省份的简称,如鄂、浙、粤之类加注册年份加264表示属于二类医疗器械64分类加编号 。市民可通过国家药品监督管理局网站查询、辨别 。
产品名称如果显示是一次性使用医用口罩、医用外科口罩或医用防护口罩,那么就属于医用口罩范围,若不含医用字样,像写着一次性无纺布口罩,普通防护口罩等等不含医用字样的,都不属于官方注册的医用口罩范围 。

Q5:医用外科口罩执行标准号是什么?
医用外科口罩需符合我国医药行业标准号:YY 0469-2011,《医用外科口罩技术要求》,主要技术指标如下:
过滤效率:在空气流量(30±2)L/min条件下,对空气动力学中值直径(0.24±0.06)μm氯化钠气溶胶的过滤效率不低于30% 。
细菌过滤效率:在规定条件下,对金黄色葡萄球菌ATCC6538的过滤效率不低于95%;压力差:在规定条件下,口罩两侧面进行气体交换的压力差应不大于49Pa;合成血液穿透:2ml合成血液以16.0kPa(120mmHg)压力喷向口罩外侧面后,口罩内侧面不应出现渗透 。
扩展资料:
购买使用医用外科口罩时,要到正规的医院、药店购买,同时注意产品的外包装要有生产批号、生产日期、使用期限 。生产许可证、产品注册号等信息,以及详细的产品使用说明 。
使用前请检查包装是否完好,对外包装标志、生产日期、有效期进行确认,并在灭菌有效期内使用;应确保口罩展开后覆盖着鼻梁至下颌处,以获得预期的防护效果;一次性的医用外科口罩,禁止重复使用;医用外科口罩使用前若发现包装破损,禁止使用 。
参考资料来源:百度百科-医用外科口罩

Q6:口罩标准
医用防护口罩执行标准是GB19083-2010;医用外科口罩执行标准是YY0469-2011;一次性使用医用口罩执行标准是YY/T0969-2013 。按规定受医疗器械许可监管的医用口罩外包装上会标注产品注册号,编号规则通常为:X械注准+注册年份+264+编号 。
医用防护口罩执行标准是GB19083—2010;医用外科口罩执行标准是YY0469—2011;一次性使用医用口罩执行标准是YY/T0969—2013 。按规定受医疗器械许可监管的医用口罩外包装上会标注产品注册号,编号规则通常为:X械注准+注册年份+264+编号 。

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