医院病历保存多久(病历保存30年是哪年规定的)( 三 )
(3)历史回溯探究的主体权力 。根据《安全指南》 , 主体有权对船长或处置者申请或披露数据进行历史追溯查询 , 最短追溯期为6年 。《民法典》、《个人信息安全规范》等都没有明确规定主体的历史回溯查询权 , 历史回溯查询权不同于《安全指南》中的访问权 。此外 , 最短追溯期的时间不完整 , 等于数据存储时间 。《个人信息安全标准》理解 , 个人信息的保存期限应为实现个人信息主体授权申请目标所必需的最短时间 , 但追溯期限要求最短时限 , 并未限定卫生医疗机构可以保存数据的最长时限 。受试者查询历史数据的重要性是基于需要了解健康医疗信息 , 如过去的病史 。值得注意的是 , 门诊(急诊)诊断电子病历自患者最后就诊之日起保存不少于15年 , 住院电子病历自患者最后出院之日起保存不少于30年 。鉴于不同法规对时限的要求不同 , 建议在实际操作中满足现行法律法规的要求 。
(4)医疗保健数据的跨境传输 。根据《安全指南》 , 学术研究所需的医疗保健数据的跨境传输应进行必要的去识别 , 并经数据安全委员会讨论通过(见五 , (1)“数据安全委员会”的安全管理要求) , 可提供250项以内的非机密和非主要数据数量 。对于不涉及国家秘密、主要数据或其他妨碍或限制境外提供的数据 , 建议取得主体授权并经数据安全委员会讨论通过 , 累计数据量在250以内 。
关于主数据的概念 , 《个人信息和主数据出境安全评估办法(征求意见稿)》规定 , 主数据是指“与国家安全、经济发展、社会公共利益密切相关的数据 , 具体尺度是指国家相关尺度和主数据认定指引 。”但截至目前 , 国家尚未出台主要数据认定指南的相关法律文件或标准 , 主要数据的概念和规模仍需了解 。
健康数据非常重要 , 因此更重要的是要小心它是否可以跨境传输 。根据《个人信息和主要数据出境安全评估办法(征求意见稿)》 , 出境数据中如包含人群健康类别数据 , 应报行业主管或监管部门组织安全评估 。《国家健康医疗大数据规模、安全和服务管理办法(试行)》规定 , “健康医疗大数据应当存储在国内安全可靠的服务器上 , 确需向境外提供业务的 , 应当按照相关法律法规和相关要求进行评估和审核” 。《人口健康信息管理办法(试行)》明确要求“人口健康信息不得存储在境外服务器 , 不得托管或租用境外服务器” 。《生物安全法》(尚未施行)和《人类遗传资源管理条例》都规定 , 任何人在境外提供或者应用中国人类遗传资源信息 , 应当事先向国务院科技主管部门报告(或者备案) , 并提交信息备份 。
首先 , 医疗保健数据中非机密和非主要数据的识别具有内在的不确定性 。其次 , 跨境传输250项以内不涉及国家秘密、一级数据或其他禁止或限制数据的数据 , 要求“其他禁止或限制数据” , 也给操作带来困难 。因此 , 在实践中 , 充分履行《安全指南》关于医疗保健数据跨境传输的规定的可行性仍有待时间检验 。
四.实现安全目的的方法要点
《安全指南》根据上述实现健康医疗数据安全目的的基本原则和原则 , 分别相应肯定了分类安全措施要点、现场安全措施要点和开放式安全措施要点 。
(1)分类安全措施要点
安全措施要点:对不同级别的数据实施不同的安全覆盖措施 , 重点是授权管理、身份识别和访问管理 。具体来说 , 对于一级数据 , 只需要审核是否可以公开;二级数据应去标记 , 并通过协议或属地开放共享模式进行控制 , 确保数据的完整性和真实性;对于三级数据 , 需要部分屏蔽个人信息 , 限制环境和吸纳人数;对于四级数据 , 建议严格控制环境和吸纳人员 , 大规模保证数据的完整性和可用性;对于5级数据 , 需要严格的识别、访问和掌握 。
(2)现场安全措施要点
结合医保数据的实际场景 , 《安全指南》将相关组织或个人划分为四种角色 , 具体包括:1)个人医保数据的主体(简称“主体”) , 即个人医保数据认定的自然人;2)医疗保健数据硕士(简称“硕士”) , 即能够决定医疗保健数据处理的目标、方法和规模的组织或个人;3)健康医疗数据处置者(简称“处置者”) , 即代表船长收集、传输、存储、应用、处置或披露其控制下的健康医疗数据 , 或为船长提供与健康医疗数据的应用、处置或披露相关的服务的相关组织或个人;4)医疗保健数据的用户(简称“用户”) , 即应用医疗保健数据的相关组织或个人 。对于任何组织或个人来说 , 首先需要围绕特定的数据 , 结合特定的场景或特定的数据应用处置动作来确定其角色定位 , 并且只能定位为其中一个角色 。
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