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接种|志愿者观察期结束 国产疫苗年底产能将达6.1亿剂

北京商报讯（采访人员 陶凤 常蕾）首批新冠疫苗志愿者之一——009号朱傲冰结束了6个月观察期 ， 9月26日 ， 朱傲冰发微博记录了自己最后一次抽血检查的全过程 。 今年3月19日 ， 朱傲冰接种了陈薇院士团队研发的新冠疫苗 。 “6个多月以来 ， 我的身体都非常健康 ， 没有感冒 ， 也没有发烧 。 ”朱傲冰表示 。
新冠疫苗患者结束观察期 ， 是否意味着新冠疫苗已经完成临床 ， 可以上市了呢？
国家药监局药品注册管理司负责人杨胜在9月25日下午举办的发布会上透露 ， 疫苗上市前需要完成临床前研究 ， Ⅰ期、Ⅱ期临床研究 ， 并要通过Ⅲ期临床试验证明 ， 证明疫苗的安全性和有效性达到设定的标准 。 此外 ， 还要完成商业规模验证 ， 证明拟上市疫苗可接受的安全性 ， 明确的有效性和质量可控性 。
“Ⅲ期临床试验进展的快慢受很多因素影响 ， 例如受试者人数、受试者组数以及结果等 。 研究人员将采取特事特办的原则 ， 推动我国新冠肺炎疫苗尽快上市 。 ”杨胜说 。
【接种|志愿者观察期结束 国产疫苗年底产能将达6.1亿剂】但国产疫苗规模化已提上日程 ， 上市指日可待 。
“按照估算 ， 预计到今年底 ， 我国疫苗年产能可达6.1亿剂 ， 明年可达10亿剂以上 。 ”科研攻关组疫苗研发专班工作组组长郑忠伟表示 。
近日 ， 工信部组织召开了新冠疫苗生产保障工作专班会议 。 工信部党组成员、副部长王江平出席会议并表示 ， 新冠疫苗生产保障工作专班要加强疫苗生产调度、推动企业加快疫苗产能建设、保障产业链供应链稳定、加大对企业的资金支持力度 ， 切实做好新冠疫苗规模化生产准备 。
但这并不意味着可以所有人都可以立即接种疫苗 。 郑忠伟也指出：“我们将人群分为三类：第一类是高风险人群 ， 包括医疗和防疫人员、边境口岸工作人员、城市运行保障人员、大型农副产品和冷冻食品市场工作人员、其他公共场所工作人员等；第二类是高危人群 ， 包括老年人、儿童、患有基础疾病的人等；第三类是普通人群 。 未来 ， 将按照高风险人群、高危人群、普通人群的顺序 ， 安排接种 。 ”
另一个备受瞩目的问题就是新冠疫苗的价格 。 郑忠伟回应称 ， 新冠肺炎疫苗在中国的定价 ， 将遵循其公共产品属性 ， 必须要满足可及性和可担负性 ， 一定是在大众可接受的范围内 。
国药集团有限公司党委书记、董事长刘敬桢此前曾透露“灭活疫苗上市后 ， 价格不会很高 ， 预计几百块钱一针 。 如果打两针的话 ， 价格应在1000块钱以内 。 ”
新冠肺炎疫苗保护时间有多长？中国疾控中心流行病学首席科学家曾光表示 ， 人类发现新型冠状病毒的时间仅仅9个月 ， 每款疫苗确切接种后的保护时间有多长 ， 还要做长期的、大量的研究工作 。 “目前比较积极的结果是 ， 我国最早疫苗受试者抗体仍维持较高水平 ， 这提示了疫苗可能会有比较长期的保护作用 。 ”曾光说 。
对于新冠疫苗的保护期 ， 国药集团中国生物总法律顾问周颂告诉采访人员 ， 综合来看 ， 一到三年的可能性比较大 。
有没有可能终身免疫呢？周颂指出 ， 现在看这种可能性也不太大 。 目前根据动物试验、阶段性研究结果以及既往相似技术平台疫苗等情况 ， 综合来看 ， 免疫的持久性和保护的效果 ， 估计1到3年以上的可能性大 。
为什么目前不能准确说出疫苗的保护时间 ， 而是给出了一个1-3年的范围？周颂解释称 ， 是因为新冠疫苗保护的持续性观察还在进行当中 。 “因为病毒出来才这么长时间 ， 打疫苗的也才这么长时间 ， 目前还在持续观察它的保护性 。 ”周颂说 。
接种疫苗之后还需要戴口罩吗？
曾光表示 ， 今年冬春季 ， 除了新冠以外 ， 还要面对流感、腺病毒等其他呼吸道传染病 ， 而且没有任何一款新冠肺炎疫苗可以说100%有效 。 更重要的是 ， 对于大多数人来讲 ， 未必在今冬明春就能接种到疫苗 。


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