历史那点事儿|你真的了解吗，药企对高效空气过滤器的要求
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这是一张初、中、组合起来空调集成机组 ， 我们按照从左往右的顺序看一下 ， 首先左上角的是新风口也就是我们俗称的进风口 ， 外面的风从新风口进来通过的到过滤就叫初效过滤器 ， 这里的初效过滤器可以用优特盛初效板式、初效袋式过、初效折叠式等过滤器 ， 它们起着初始过滤的作用 ， 把空气中的大颗粒灰尘 ， 粉末、霉菌、毛发等过滤掉 。
【历史那点事儿|你真的了解吗，药企对高效空气过滤器的要求】接着是组合式空调机组中的电加热和加湿器的部分 ， 这两个部分起到空气恒温的作用 ， 然后就是机组中的风机 ， 新风从初效过滤后由风机出来经过中效过滤器 ， 这里用的一般是优特盛中效袋式过滤器 ， 二次去除细菌、霉菌、浮游灰尘 。
再然后就是末端装置的过滤器了 ， 过滤器把送风口的风再一次的过滤一遍 ， 这里的一般用到的是优特盛无隔板/有隔板过滤器 ， 它能去除微小灰尘、粉尘、细菌、烟尘、霉菌、恶臭、甲醛等 。 过滤好的空气过滤器送到制药厂的制药车间里 ， 保障了制药厂的空气环境 。
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医药工业洁净厂房设计对高效空气过滤器的要求有着重要的影响 。 按生产工艺的要求的不同 ， 医药工业厂房可以划分为一般生产区和洁净区两大类 。
其中 ， 《医药工业洁净厂房设计规范GB/T14294-1993》中规定洁净室洁净区空气洁净度100级、10000级区域一般控制温度为20～24℃ ， 相对湿度为45～60%平100000级区域一般控制温度为18～28℃ ， 相对湿度为50～65%非单向流洁净室总送风量的10～30% ， 单向流洁净室总送风量的2～4%保证室内每人每小时的新鲜空气量不小于40m3洁净室必须维持一定的正压 。
此外 ， 医药工业洁净厂房的空气洁净度的洁净区之间以及洁净区与非洁净区之间的静压差不应小于5Pa ， 洁净区与室外的静压差不应小于10Pa 。
业内专家表示 ， 医药工业洁净室与其它工业洁净室有所不同 ， 还在于无菌生产制剂及原料药品生产 ， 不仅要控制空气中一般悬浮状态的溶胶粒子 ， 还要控制活微生物数 ， 即提供“无菌药品”生产所必须的相应空气洁净度环境(无菌室) 。 因此 ， 医药工业厂房中空调系统还要通过杀菌、除菌、消毒等方式将微生物控制在规定的标准内 。 相关的杀菌、消毒设备也显得尤为重要 。
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其中 ， 空气过滤器是通过多孔过滤材料的作用从气固两相流中捕集粉尘 ， 并使气体得以净化的设备 。 空气过滤器是把含尘量低的空气净化处理后送入室内 ， 以保证洁净房间的工艺要求和一般空调房间内的空气洁净度 。
对于一些要求较高的无尘制药车间 ， 就需要高效的空气过滤器来进行过滤 。 高效空气过滤器主要用于捕集0.5um以下的颗粒灰尘及各种悬浮物 。 高效空气净化器主要由滤芯和壳体两部分组成 。 基本要求是过滤效率高、流动阻力低、能较长时间连续使用以降低后期耗材成本 。
随着近年来GMP标准的提高 ， 以及节能减排要求的提升 。 高效空气过滤器越来越受到制药行业的重视 ， 市场上的设备也越来越丰富 ， 使得厂家之间竞争也日益激烈 。
笔者认为 ， 当前我国医药行业迎来政策利好形式 ， 其监管也越趋严格 ， 高效空气过滤器设备前景广阔 。 设备制造企业应该抓住趋势 ， 把脉市场发展方向 ， 打造更高效、节能以及符合标准的设备 。
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