健康科普王医师：距离上市普及还有多久？医生给出解答，新冠疫苗开始人体注射实验
今天人们最为高兴的消息 ， 无疑就是“新冠疫苗开始人体注射实验 ， 首批三组志愿者已经接受注射” ， 这无疑是自疫情发生以来对于所有人一个最好的消息 ， 疫苗就是终结新冠疫情的最有力的科技武器 。 不过 ， 很多人看到这则新闻之后都以为疫苗已经可以进行人体注射了 ， 所以应该很快就可以上市普及了 ， 新冠病毒也已经被人类攻克了 ， 那么事实真是如此吗？疫苗从开始人体试验到上市普及究竟需要多久呢？医生给出解答 。 
文章图片
其实疫苗的研发是一个非常耗时耗资的工程 ， 它不仅需要全国上下医疗团队和药物学专家的共同努力 ， 后期复杂又庞大的临床试验更是十分漫长 。 一般来说一种新的疫苗研发出来之后首先要经过动物实验、体外试验和初步的临床药理学及人体安全性评价试验 ， 以便观察人体对于新药的耐受程度 ， 为制定给药方案提供依据 ， 而我国研发的新冠疫苗此时正处于初步的人体临床试验过程 。 
文章图片
如果疫苗通过了一期临床试验 ， 随后会进入到二期临床试验 ， 此时将会进一步验证疫苗的作用和初步评价药物对目标适应症患者的作用和安全性 ， 同时也为三期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据 。 而此时参与试验的志愿者将上升到100-200位 。 
文章图片
接下来 ， 疫苗还会进行三期和四期临床试验 ， 人数也从300位一直到2000位逐渐增加 ， 目的就是为了更加全面的验证疫苗的可靠性和安全性 ， 评价利益与风险关系 ， 最终为药物注册申请的审查提供充分的依据 。 试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验 。 当然 ， 如果这四种临床试验全部通关 ， 疫苗还要进行生物等效试验等最后的验证试验才能申请批准上市 。 
文章图片
【健康科普王医师：距离上市普及还有多久？医生给出解答，新冠疫苗开始人体注射实验】如果按上述流程来说 ， 新冠疫苗从研发成功到真正的上市普及 ， 正常大约需要1年甚至更长的时间 ， 但是就目前的疫情形势来看 ， 应该会特事特办 ， 在保证其有效性和安全性的前提下尽量加快试验过程和审批过程 ， 专家预计最快将在6个月内上市普及 。
推荐阅读
- 科普新讲堂：血小板减少有没有生命危险？好治吗？
- 「桃园社区卫生服务中心」【项目宣传】老年人健康管理服务规范
- 「医圣讲健康」别慌！肝胆科医生：牢记一点，很多脂肪肝都能逆转，查出脂肪肝
- #宋医生说健康#连吃7天，胃病自破，幽门螺杆菌一扫光，胃病就怕1水
- 天天听健康▲与常听说的早搏是一回事吗？需要治疗吗？，检查出了窦性心律不齐
- 健康界■第二版）来了，新型冠状病毒肺炎重型、危重型病例诊疗方案（试行
- 健康直通车▲这些食物很推荐！美容养颜，增强体质，中年女性想养颜
- 『医圣讲健康』每天喝点，降脂养血管赶走胆固醇，血栓离你远，高血脂怕1种水
- 健康零距离■最新！广州市卫健委通报“外籍患者咬伤护士”：已对该护士进行会诊
- #健康零距离#重症患者自行购药攻略，附武汉50家定点药店名单，社区不再代购药